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各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬各單位：
《陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
陽江市人民政府辦公室
2016年8月25日
陽江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責
內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共陽江市委、陽江市人民政府關(guān)于印發(fā)〈陽江市人民政府職能轉(zhuǎn)變和機構(gòu)改革方案〉的通知》（陽發(fā)〔2014〕5號），設(shè)立陽江市食品藥品監(jiān)督管理局，為陽江市人民政府的工作部門。
一、職責轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責。
1. 取消食品委托加工備案。
2. 取消食品生產(chǎn)企業(yè)年檢和年度報告制度。
3. 根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責。
（二）承接廣東省食品藥品監(jiān)管部門下放的職責。
1. 化妝品生產(chǎn)許可證審批。
2. 根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要承接的其他職責。
（三）加強的職責。
1. 轉(zhuǎn)變管理理念，強化法治、公平、責任意識，推動工作重心從事前審批向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，加強事中事后監(jiān)管標準、體系、制度及機制建設(shè)，營造公平競爭的市場發(fā)展環(huán)境。
2. 創(chuàng)新監(jiān)管機制和方式，建立“雙隨機”抽查和聯(lián)合檢查工作機制，依法公開信息，推進“智能”監(jiān)管，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，形成讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品第一責任人的有效機制。
3. 加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對縣（市、區(qū)）、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
4. 規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
（四）優(yōu)化行政許可辦理。
深化行政審批制度改革，優(yōu)化行政許可，推進集中審批，推行“一個窗口受理”制度；加強服務(wù)型政府建設(shè)，精簡辦事環(huán)節(jié)，推動食品藥品“多證合一”，實現(xiàn)藥品經(jīng)營許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證同步受理、同步審查、同步審批。
二、主要職責
（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、縣（市、區(qū)）人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監(jiān)督管理，制定食品安全管理規(guī)范并組織實施。承擔食品安全狀況調(diào)查工作。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家和省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品和化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理，組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范認證。
（四）負責制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨縣區(qū)或者重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（六）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)，推進誠信體系建設(shè)。
（七）指導(dǎo)各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（八）指導(dǎo)食品藥品教育培訓(xùn)和審評認證監(jiān)測機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（九）指導(dǎo)本地區(qū)食品藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（十）承擔市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十一）承辦市人民政府、省食品藥品監(jiān)督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)12個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室（與機關(guān)黨委辦公室合署）。
負責文電、會務(wù)、機要、保密、統(tǒng)計、檔案等機關(guān)日常工作；承擔新聞信息、來信來訪、輿情監(jiān)測、政務(wù)公開、電子政務(wù)、督查督辦、機關(guān)安全、后勤管理工作；負責機構(gòu)編制、組織人事、勞動工資、計劃生育、教育培訓(xùn)、離退休人員服務(wù)、黨群工作；擬訂機關(guān)和指導(dǎo)直屬單位基建、裝備規(guī)劃、財務(wù)計劃；組織編報機關(guān)和直屬單位經(jīng)費收支預(yù)決算、決算草案；承擔機關(guān)和指導(dǎo)直屬單位政府采購、行政事業(yè)性收費、內(nèi)部審計、財務(wù)和資產(chǎn)管理工作；組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（二）政策法規(guī)科。
研究擬訂食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策；承辦依法行政和法制建設(shè)工作；負責食品藥品行政處罰案件的合法性審核；制定普法規(guī)劃并組織實施；承擔重大行政決策等重大事項的合法性審查；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作；負責組織人大建議、政協(xié)提案的辦理等工作；組織開展食品藥品安全科普宣傳工作；負責本系統(tǒng)的紀檢、監(jiān)察和行風建設(shè)工作；負責機關(guān)和直屬單位黨風廉政建設(shè)工作。
（三）食品綜合協(xié)調(diào)科（應(yīng)急管理辦）。
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統(tǒng)計工作，組織開展食品安全風險研判和風險交流；參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，督促指導(dǎo)食品安全風險監(jiān)測工作；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔較大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；承擔有關(guān)部門和縣（市、區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；指導(dǎo)地方開展食品安全綜合協(xié)調(diào)工作；承擔食品藥品安全投訴舉報工作。
（四）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。
承擔全市生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理職責；掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全風險監(jiān)測工作；組織實施生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督檢查工作；承擔食品強制檢驗工作；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
（五）食品市場安全監(jiān)管科。
承擔全市流通環(huán)節(jié)食品（含酒類，不含食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品，下同）的監(jiān)督管理職責；掌握分析流通環(huán)節(jié)食品的安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂流通環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行流通環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔流通環(huán)節(jié)食品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理職責；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、風險監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
（六）食品餐飲安全監(jiān)管科。
承擔全市餐飲環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理職責；掌握分析餐飲環(huán)節(jié)食品的安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂餐飲環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行餐飲環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔餐飲環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、風險監(jiān)測工作；承擔餐飲環(huán)節(jié)食品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理職責；指導(dǎo)協(xié)調(diào)全市重大活動食品安全保障工作。
（七）食用農(nóng)產(chǎn)品市場安全監(jiān)管科。
承擔權(quán)限內(nèi)食用農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)督管理職責；掌握分析食用農(nóng)產(chǎn)品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔全市食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場后的質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責；承擔網(wǎng)絡(luò)食用農(nóng)產(chǎn)品銷售的監(jiān)督管理職責；承擔食用農(nóng)產(chǎn)品市場食品安全監(jiān)督檢查、風險監(jiān)測及相關(guān)市場準入管理；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
（八）藥品安全監(jiān)管科。
承擔全市藥品（包括藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程，下同）監(jiān)督管理職責；掌握分析藥品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂藥品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行藥品安全監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作；承擔藥品安全風險監(jiān)測工作；承擔網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
（九）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。
承擔全市醫(yī)療器械（包括生產(chǎn)、流通、使用全過程，下同）的監(jiān)督管理職責；掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；實施和監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；協(xié)助開展醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作；擬訂醫(yī)療器械監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價工作;監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理；承擔醫(yī)療器械安全風險監(jiān)測工作；承擔網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
（十）保健品化妝品監(jiān)管科。
承擔全市保健食品、化妝品（包括生產(chǎn)、流通、使用全過程，下同）的監(jiān)督管理職責；掌握保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂保健食品、化妝品監(jiān)督管理的具體措施并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴格履行保健食品、化妝品監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為;監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；組織實施保健食品、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔保健食品、化妝品質(zhì)量和標準的有關(guān)監(jiān)管工作；承擔化妝品的強制檢驗工作；承擔保健食品、化妝品安全風險監(jiān)測工作；承擔保健食品、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理職責；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
（十一）行政審批科。
承擔法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定由本局直接實施食品（食品添加劑）、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械的行政許可（備案）工作；承擔廣東省食品藥品監(jiān)督管理局委托受理的行政許可事項的統(tǒng)一受理、咨詢服務(wù)和辦結(jié)事項處理工作；負責有關(guān)審批事項受理和審批進度的跟蹤查詢工作；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；優(yōu)化行政許可管理流程。
（十二）稽查局。
負責組織查處跨縣（市、區(qū)）或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督縣（市、區(qū)）稽查工作，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督抽驗計劃，公布監(jiān)督抽驗結(jié)果；組織查處互聯(lián)網(wǎng)食品藥品違法案件工作；負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告監(jiān)測和處理工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)管局機關(guān)行政編制29名（行政執(zhí)法專項編制另行核定）。其中：局長（市食安辦主任）1名、副局長3名，市食安辦副主任1名、稽查局局長（由副處級干部擔任）1名；正科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)14名（含稽查局副局長2名、食品藥品安全總監(jiān)1名），副科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)11名。
后勤服務(wù)人員數(shù)4名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)管局加掛陽江市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)業(yè)局、市林業(yè)局、市海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責分工。
市農(nóng)業(yè)局負責食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；市林業(yè)局負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；市海洋漁業(yè)局負責食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)管局會同市農(nóng)業(yè)局、市林業(yè)局、市海洋漁業(yè)局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（三）與市衛(wèi)生計生局的有關(guān)職責分工。
1. 市衛(wèi)生計生局負責食品安全風險評估。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當及時向市衛(wèi)生計生局提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生計生局對接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當立即采取措施。
2. 市食品藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生計生局建立重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（四）與市質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責分工。
市質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報質(zhì)監(jiān)部門，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。
市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（六）與市工商局的有關(guān)職責分工。
食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（七）與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。
市商務(wù)局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務(wù)局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
（八）與市公安局的有關(guān)職責分工。
市公安局負責組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)管局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以協(xié)助。
（九）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
